B&W ENGINEERING
Von der Idee bis zur Zulassung: Wir bringen Ihre Medizintechnikprojekte zuverlässig ans Ziel – sicher, normgerecht, effizient. Unser integriertes Engineering vereint Hardware, Software und Mechanik mit regulatorischen Anforderungen zu einer konsequent durchdachten Systementwicklung, die Ihre Time-to-Market spürbar optimiert.
Innovative Ideen allein reichen nicht – in der Medizintechnik entscheidet die präzise Umsetzung. Doch genau hier beginnen die Herausforderungen: Entwicklungsprozesse verlaufen oft fragmentiert, Schnittstellen zwischen Mechanik, Elektronik und Software sind unklar, und regulatorische Anforderungen bremsen das Tempo. Ohne ein durchgängiges Systemverständnis entstehen Verzögerungen, Unsicherheiten in der Dokumentation – und am Ende leidet die Time-to-Market.
Mit integrierter Entwicklung
Unsere Lösung: Wir bringen alle Disziplinen der Systementwicklung unter ein Dach. Unser interdisziplinäres Team vereint Mechanik, Elektronik, Software und regulatorisches Know-how in einem strukturierten, validierten Prozess – speziell für die Anforderungen der Medizintechnik.
Viele unserer Projekte unterliegen strengen Vertraulichkeitsvereinbarungen. Umso mehr freuen wir uns, ein öffentlich zugängliches Beispiel bei dem wir mitgewirkt haben, vorstellen zu können:
In einem interdisziplinären Forschungsprojekt der Technischen Universität München wurde ein intelligentes Trainingsgerät zur Stärkung der Rückenmuskulatur entwickelt – der sogenannte GyroTrainer. Dieses Gerät ermöglicht ein individuell angepasstes Training, das auf die spezifischen Fähigkeiten der Nutzer:innen eingeht. Die Grundlage bildet eine runde Plattform mit einem Durchmesser von etwa 50 Zentimetern, die sich in verschiedene Richtungen kippen und drehen kann. Sensoren und Elektromotoren registrieren Gewichtsverlagerungen und passen die Bewegungen der Plattform entsprechend an. Ein Algorithmus entscheidet über die Intensität des Trainings, wodurch ein maßgeschneidertes Training ermöglicht wird. B&W war maßgeblich an der Systementwicklung beteiligt und trug zur erfolgreichen Umsetzung dieses innovativen Projekts bei (Quelle: Technische Universität München, 14.11.2023. Hier geht es zum Artikel auf www.tum.de).
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Mehr Informationen(Quelle: Technische Universität München, YouTube Kanal)
Damit aus Ideen erfolgreiche Medizinprodukte werden, braucht es mehr als gute Technik – es braucht ein System. Unser Prozess ist klar strukturiert, normkonform (nach ISO 13485) und vollständig nachvollziehbar. So schaffen wir die Basis für sichere, marktreife Produkte.
Unser System in 4 Schritten:
Wir starten mit einer präzisen Analyse Ihrer Produktidee, Zielmärkte und regulatorischen Anforderungen. So stellen wir sicher, dass von Anfang an die richtigen Weichen gestellt sind.
Hardware, Software und Mechanik werden zu einem integrierten Gesamtsystem gedacht. Wir definieren Schnittstellen, Anforderungen und dokumentieren alles sauber für spätere Prüfungen.
In agilen Schleifen entwickeln wir Ihr Produkt – immer mit Blick auf Tests, Validierung und regulatorische Nachweise. So vermeiden wir Überraschungen am Ende.
Wir begleiten Sie bis zur Produktion und unterstützen bei der technischen Dokumentation und Zulassung. Auch danach bleiben wir auf Wunsch an Bord.
Wir sehen uns nicht als klassischen Dienstleister, sondern als langfristigen Entwicklungspartner. Auch nach Projektabschluss stehen wir an Ihrer Seite – für Erweiterungen, Anpassungen, Lifecycle-Management oder die nächste Generation Ihres Produkts. Denn echte Innovation entsteht im Miteinander.
In bester Gesellschaft
„Als Projektleiter einer Systementwicklung, wie bei unserer Infusionspumpe, ist es entscheidend, stets den Überblick über zahlreiche parallele Prozesse zu behalten. Es ist eine große Erleichterung, mit einem Partner wie B&W zusammenzuarbeiten, der aktiv dabei hilft, dass alles in die richtige Richtung geht…“
„Auf Grund eines Kapazitätsengpasses sind wir auf die Firma B&W gestoßen. Dies hat sich als ein großer Gewinn erwiesen. Die Kollegen von B&W bringen sich engagiert mit eigenen Ideen in unser Projektteam ein. Wir haben hiermit einen zuverlässigen Partner für die Zukunft gewonnen, mit dem wir eine offene und transparente Kommunikation pflegen.“
„Durch die sehr vertrauensvolle und unkomplizierte Zusammenarbeit stellt B&W für uns als mittelständisches Unternehmen eine verlässliche Unterstützung dar. Wir können uns sowohl bei der Entwicklung von Geräten, als auch bei Problemlösungen im Bereich der Implantate und Instrumente auf die sehr kompetente, schnelle und vor allem präzise Arbeitsweise verlassen. Bei den zumeist heterogenen Aufgabenstellungen, die in unserem Unternehmen anfallen, bietet B&W uns mit ihrem Portfolio passende Lösungsmöglichkeiten. In der jahrelangen Zusammenarbeit zeigte sich B&W stets als verlässlicher Partner, wobei die Mitarbeitenden bestens in unsere Prozesse und Dokumentationen eingearbeitet sind und somit unmittelbar wirksam werden können.“
„Die beiden Unternehmen B&W und H&B Electronic ergänzen sich optimal, die Zusammenarbeit ist sehr vertrauensvoll und immer auf die anspruchsvollen Marktanforderungen fokussiert. Die Vorgehensweise ist lösungsorientiert, unsere Mitarbeiter/-innen arbeiten sehr gerne mit den B&W-Kolleg/-innen zusammen.“
„Um unsere Auszubildenden mit der aktuell geltenden ISO 8015 GPS Norm vertraut zu machen, haben wir auf die Möglichkeit einer Inhouse-Schulung für das gesamte Konstruktionsteam zurück gegriffen. Somit wurden alle durch hervorragende Trainer auf denselben Kenntnisstand gebracht, die uns anhand unserer eigenen Produkte das neu angeeignete Wissen direkt in der Praxis anwenden ließen.“
