INDUSTRIALISIERUNG

Wir prüfen in Ihrem Auftrag die ersten Serienteile und verbessern gemeinsam mit dem Lieferanten den Herstellungsprozess ein. Dabei prüfen wir die Erstmuster-Messberichte des Lieferanten und organisieren bei Bedarf eine neutrale Messung.

Wir verwenden Ihre Standard-Dokumente und können aber auch bei Bedarf eigene Formulare einsetzen. In unserem kleinen Messlabor können wir u.a. mit einem 3D-Messmikroskop von Mitutoyo Kontrollmessungen durchführen.

Für die Serienproduktion in der Medizintechnik müssen Prozesse und Standardabläufe dokumentiert werden. Dabei sind die Vorgaben der QM-Standards GMP, ISO 9000.. und EN 17000.. zu berücksichtigen.

Teilweise sind diese Standards bereits gesetzlich vorgeschrieben, teiweise ist in absehbarer Zeit mit der Vorschrift zu rechnen. Bestandteil des „Good Manufacturing Process“ (GMP) sind u.a. Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Process Qualification (PQ) und Operation Qualification (OQ).

Wir qualifizieren Ihre Lieferanten bzw. unterstützen Sie bei der Qualifizierung der Lieferanten.

Im Serienanlauf der Montage ist der Hochlauf der Stückzahlen (Ramp up) ein wichtiger Baustein. Wir können hier die Lieferanten mit unseren umfangreichen Montageerfahrungen unterstützen.

Das fängt an mit einer Optimierung des Layouts, wenn wir Erfahrungen mit verglichbaren Abläufen haben. Der automatisierte Zusammenbau von komplexen Einzelteilen ist eine weitere typische Hürde. Hier können wir sowohl mit kleinen Bauteiloptimierungen als auch mit Optimierungen der Kinematik unterstützen.

Die Serienproduktion bei einem Contract Manufacturar ist weit verbreitet. Entsprechend ist für diese Produktion eine Produktbetreuung von der Entwicklung notwendig.

Wir haben hier Erfahrung mit europäischen und asiatischen Herstellern und wir können diesen Part für Sie übernehmen. Wir kennen die Dokumentations- und Sprachanforderungen in den üblichen Produktionsländern und können uns auch auf reduzierte technische Standards bei Lieferanten einstellen.